全球速递!百济神州:百泽安用于治疗一线不可切除或转移性肝细胞癌新适应症上市许可申请获受理
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百济神州12月30日公告,公司近日收到国家药监局签发的受理通知书,百泽安(替雷利珠单抗注射液)用于治疗一线不可切除或转移性肝细胞癌新适应症上市许可申请获得受理。百泽安?(替雷利珠单抗)是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合,帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。临床前数据表明,巨噬细胞中的Fcγ受体结合之后会启动抗体依赖细胞介导杀伤T细胞,从而降低了PD-1抗体的抗肿瘤活性。
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